מבזק בטיחות 8: סיכונים הקשורים במורסלציה חשמלית בניתוחים גינקולוגיים - Quick Safety: Risks related to power morcellation in gynecologic surgery

פרסום של The Joint Commission, Division of Health Care Improvement

תיאור הסוגיה:

ארגון ה -  Joint Commissionקיבל מידע על ניתוחים גינקולוגיים ומורסלציות חשמליות – שימוש בציוד אלקטרו-מכאני להוצאת רקמות. ה - FDA הוציא עלון בטיחות בענין מורסלציה  חשמלית במהלך כריתת רחם וכריתת שרירן, ואיגוד המיילדים והגינקולוגים חקר את ההליך. נקבע שאין להשתמש במורסלציה חשמלית בניתוחים גינקולוגיים בנשים שידוע שיש להן ממאירות או שיש חשד לכך (בעוד שמשתמשים במורסלציה חשמלית בסוגים אחרים של ניתוחים, כאן מתמקדים רק בשימוש בו בניתוחים גינקולוגיים).

אמנם, בהנתן אינדיקציה יש להעדיף פעולות גינקולוגיות זעיר-פולשניות (כגון כריתת רחם וגינאלית או לפרוסקופית), מפני שהן מצמצמות את הסיכון הכולל למטופלת. יחד עם זאת, מורסלציה חשמלית כרוכה בסיכון להיפרדות רקמות. (בנוסף, אין הוכחות חותכות שמורסלציה ידנית, וגינאלית או בטנית, מצמצמת את הסיכון.) ארגוני בריאות הכירו די מהר בסיכון שיש בשימוש במורסלציה חשמלית, וסיפקו קווים מנחים לרופאים אשר שוקלים לבצע אותה.

 פעולות בטוחות שרצוי לשקול:

מוסדות בריאות יכולים לנקוט את הפעולות הבאות, כדי להתכונן לתקשורת בין הרופאים לבין המטופלות, כך שיתבצע ניתוח בטוח ואפקטיבי, והמטופלות יקבלו את כל המידע על התועלת הפוטנציאלית כמו גם על הסיכונים הקשורים במורסלציה חשמלית בניתוחים גינקולוגיים.

* הבטיחו הכשרה מתאימה לביצוע ניתוחים זעיר-פולשניים, כולל שימוש במורסלטור חשמלי.  הרשאה לרופאים לבצע את הפעולות הללו צריכה להיות מבוססת על הכשרה, על ניסיון ועל כשירות מתועדת. רופאים בעלי הרשאה יעברו הערכה מתמדת (professional practice evaluation = OPPE), ויהיו להם "טריגרים" מתאימים כאשר יש אינדיקציה להערכה מקצועית ממוקדת (focused professional practice evaluation =FPPE) עבור שיפור היכולת.

* קחו בחשבון קווים מנחים מבוססי מחקר או מוסכמים, כאשר תעריכו מטופלות כדי לקבוע האם הן מועמדות מתאימות למורסלציה חשמלית. הערכה לפני הפעולה כדי לקבוע אם יש ממאירות יכולה לכלול, בין השאר: ציטולוגיה של צוואר הרחם, הדמייה של האגן והערכה של רירית הרחם (תלוי בתמונה הקלינית). שיקולים נוספים כוללים גיל מבוגר, מנאופוזה, גודל הרחם, גידול מהיר של הרחם, טיפול (כגון טמוקסיפן) או גנטיקה (כגון תסמונת לינץ').

* השיגו מהיצרן את הספרות הנלווית ואת הוראות ההפעלה העדכניות, להפנייה אליהן במידת הצורך.

* הבטיחו שהשירות הביו-רפואי ינהל בדיקות שגרתיות למורסלטור החשמלי, ושרופאים ושאר הצוות יקבלו עדכונים שוטפים על מה שעלול לסכן הפעלה בטוחה של המכשיר.

* אם הצוות הרפואי ממליץ לכלול שימוש במורסלטור חשמלי בניתוחים גינקולוגיים, על המחלקה למיילדות וגינקולוגיה לתעד הדרכה הקשורה בתהליך קבלת ההסכמה למורסלציה ובהערכה שלפני הביצוע.

* כחלק מתהליך קבלת ההסכמה מדעת, כל אישה אשר שוקלת כריתת רחם או שרירן בתהליך זעיר-פולשני, תקבל מידע על אפשרויות לטיפול חלופי כאשר שוקלים שימוש במורסלטור חשמלי.

* יש לאסוף נתונים על שיפור בשימוש שעושה הצוות הרפואי במורסלטור חשמלי, ולנתח אותם. ניתוח הנתונים יכלול בדיקת התאמה בין האבחון לפני הניתוח ואחריו, ממצאים פתולוגיים וסיבוכים לאחר הניתוח. כך תוכל ההנהלה הרפואית לוודא שביצועי הצוות הרפואי הולמים את ההנחיות שנקבעו על בסיס מחקר. אם הממצאים מראים אחרת, יש לקבוע דרכים לשיפור הביצוע של הצוות הרפואי, כמתואר לעיל.

הפניה למקורות – נכללת במבזק הבטיחות